單 介100
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一場突如其來的疫情讓口罩成為了必需品,在國人全世界搶購的關頭,大家更應該了解一個事實,就是自己手中的口罩是否真正能起到防病毒的作用,我們的N95口罩和醫(yī)用口罩需要經過那些質量檢測,才能夠作為一個合格品,佩戴在我們的臉上。
按照國家規(guī)定,任何一種產品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫(yī)用物資,在生產檢驗過程中都需要哪些檢測設備呢? 1、口罩帶拉力試驗機:口罩帶拉力試驗機主要對醫(yī)用外科口罩、防護服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學性能項目的測試。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試; 2、醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀:醫(yī)用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫(yī)用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設備具有調節(jié)火焰溫度、數(shù)字顯示火焰溫度、自動移動進行檢測等特點; 3、醫(yī)用外科口罩壓差測試儀:醫(yī)用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測,設備配置有軟件,可實時顯示壓力曲線,輸出試驗報告,保存試驗數(shù)據。滿足試驗標準YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點:①設備配置打氣泵,用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器,用于采集試驗數(shù)據壓力,并反應到計算機軟件內。③壓力具有無極可調功能,可設定保壓壓力保壓時間等技術參數(shù); 4、口罩過濾效率檢測設備:口罩過濾效率檢測設備主要用于口罩的過濾效率檢測,設備參考標準YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質發(fā)生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應管路組成。采用氣溶膠發(fā)生器產生一定濃度的氣體,然后采用光度計測量氣體濃度進行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度; 5、醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀:醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀醫(yī)用口罩合成血液穿透測試儀用于醫(yī)用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告,保存試驗數(shù)據。滿足試驗標準YY0469-2011醫(yī)用口罩5.5。主要特點①設備配置打氣泵,調節(jié)氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器,用于采集試驗數(shù)據壓力。③壓力具有無極可調功能,可設定保壓壓力保壓時間等技術參數(shù)。
![蘇州兒童防護口罩檢測報告CE認證辦理流程](http://l.b2b168.com/2020/08/19/16/202008191644004538794.jpg)
如有以下檢測認證咨詢/出口內銷方案推薦等,請隨時聯(lián)系 醫(yī)用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19 防塵口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、 防測試GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015 YY0469-2011醫(yī)用外科口罩 GB19083-2010防護口罩技術要求 YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩 GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規(guī)范》 EN13795-1:2019手術服和手術單要求和測試方法第1部分:手術衣和手術單 EN13795-2:2019手術服和手術單要求和測試方法第2部分:潔凈服 ASTM F2100-2019 醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范 AAMI PB70 防護服和手術衣阻隔性能和分類 LEVEL 1 AAMI PB70 防護服和手術衣阻隔性能和分類 LEVEL2 ,LEVEL3 AAMI PB70 防護服和手術衣阻隔性能和分類 LEVEL4 42 CFR PART 84 護膝保護裝置 非醫(yī)用口罩標準(美國) GB 2626-2006呼吸防護用品 GB 2890-2009呼吸防護 BS EN 14683-2014 醫(yī)用口罩 要求和試驗方法 歐洲 EN ISO 14683:2014 /歐洲防護口罩CE- EN149認證 T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用衛(wèi)生口罩 T/CTCA 7-2019 普通防護口罩 廣東T/GD 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團體標準 廣東T/GDBX 025-2020日常防護口罩 GB 10213-2006一次性使用 橡膠檢查手套 GB 7543-2006 一次性使用滅菌 橡膠手套 GB 19082-2009 國家一次性防護服
![蘇州兒童防護口罩檢測報告CE認證辦理流程](http://l.b2b168.com/2021/02/02/17/20210202173432393764.jpg)
檢測依據標準主要有: GB/T 32610-2016《日常防護性口罩技術規(guī)范》 為日常防護型口罩技術規(guī)范,為民用口罩標準,該標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會提出,全國紡織品標準化技術會(SAC/TC209)歸口。 根據過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級,對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%;油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%??谡值姆雷o效果由高到低分為A、B、C、D級,各級口罩適用的環(huán)境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應的空氣污染環(huán)境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數(shù)類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級,過濾效率應達到Ⅱ級及以上;當口罩防護效果級別為B、C、D級,過濾效率應達到Ⅲ級及以上。
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于的主要標準包括GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》,GB 19083-2010《用防護技術要求》,YY 0469-2004《用技術要求》,GB/T 32610-2016《日常防護型技術規(guī)范》等,涵蓋勞動防護、用防護、民用防護等領域。
GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質檢總局、標準化管理會公布,為全制性標準,于2006年12月1日實施。該標準所規(guī)定的防護對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規(guī)定了呼防護用品的生產和技術規(guī)范,對防塵的材料、結構、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。
GB 19083-2010《用防護技術要求》由原質檢總局、標準化管理會公布,于2011年8月1日實施。該標準規(guī)定了用防護的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存,適用于工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護。該標準的4.10為推薦性,其余為強制性。
YY 0469-2004《用技術要求》由品食品督發(fā)布,為行業(yè)標準,于2005年1月1日實施。該標準規(guī)定了用的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規(guī)定的過濾效率應不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護型技術規(guī)范》由原質檢總局、標準化管理會發(fā)布,是民用防護標準,于2016年11月1日實施。該標準涉及原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等,主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求應能安全牢固地護住口鼻,不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規(guī)定,以**公眾佩戴防護時的安全性。
質檢報告測試方法
抽樣試驗:在有關產品標準中有此項要求時進行,試驗同樣是用來驗證產品規(guī)定的性能和特性。這些規(guī)定可由制造廠提出或由制造廠與用戶協(xié)商。
試驗:可根據有關產品標準及制造廠與用戶協(xié)議進行,以滿足市場對產品的多樣化需求。
型式試驗:驗證產品符合一項技術規(guī)范(如質量水平、性能、安全要求、環(huán)境條件等) 適用于它的規(guī)定。
常規(guī)試驗(又稱出廠試驗):檢查產品材料和加工的質量缺陷,并檢測產品固有性能,常包括功能試驗和安全試驗項目。
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