歐盟CE認(rèn)證介紹
CE認(rèn)證，即限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求。所以，當(dāng)今歐盟市場(chǎng)上有明確的規(guī)定，只要在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須符合CE認(rèn)證，CE認(rèn)證產(chǎn)品打開(kāi)歐盟的、通行證，產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)CE認(rèn)證是無(wú)法通過(guò)海關(guān)檢查和在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。CE標(biāo)志它不是質(zhì)量合格標(biāo)志而是安全合格標(biāo)志。CE認(rèn)證它是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
CE認(rèn)證流程:
1、認(rèn)證范圍防護(hù)樣品準(zhǔn)備。
2、對(duì)客戶講解PPE標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
3、實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試,并提供測(cè)試報(bào)告。
4、對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查。包括:使用說(shuō)明書(shū)、選用標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法等,并使用說(shuō)明書(shū)等編寫(xiě)方法。
5、給出改善報(bào)告。協(xié)助企業(yè)整改產(chǎn)品及提交文檔。
6、撰寫(xiě)技術(shù)架構(gòu)報(bào)告(TCF),呈交審批。
7、審批報(bào)告,簽發(fā)證書(shū)。
8、粘貼CE標(biāo)志。

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。
b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（對(duì)于模式A以外的其它模式）。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū) （對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I器械，普通IVD體外診斷器械）。
l . CE符合聲明（DOC）。

由于近期申請(qǐng)量劇增,歐盟的一些NB機(jī)構(gòu)已經(jīng)逐步停止發(fā)證了!這意味著拿到CE認(rèn)證將變得越來(lái)越難,耗時(shí)會(huì)更長(zhǎng),也會(huì)越來(lái)越高,后面條件也會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格,有需求的企業(yè)要抓緊啦。

隨著在全球蔓延,導(dǎo)致海外各國(guó)對(duì)于一次性手套等防護(hù)用品的需求也與日俱增。PVC手套也成為全球貿(mào)易的新熱點(diǎn),且因?yàn)槿蚱渌麌?guó)家因封城封國(guó)帶來(lái)的生產(chǎn)影響,全球手套需求正以同期百倍的量在增長(zhǎng)!
作為手套的生產(chǎn)大國(guó),中國(guó)的手套產(chǎn)能和出口情況也備受市場(chǎng)的關(guān)注!由此,手套出口所需要具備的條件和,也成為各制造商、經(jīng)營(yíng)公司以及經(jīng)銷(xiāo)商所關(guān)注的焦點(diǎn)。
而手套要想出口歐盟國(guó)家,就必須要拿到NB機(jī)構(gòu)發(fā)放的CE證書(shū),CE認(rèn)證也被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的。而目前歐盟目前對(duì)個(gè)人防護(hù)手套和醫(yī)用手套的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)分別為EN ISO374-5和EN ISO 21420,因?yàn)閳?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不同,不同防護(hù)級(jí)別的手套獲取認(rèn)證需提供的材料、執(zhí)行的流程也不一樣。但總體來(lái)說(shuō),申請(qǐng)個(gè)人防護(hù)手套的流程相對(duì)簡(jiǎn)單,耗時(shí)較短且相對(duì)較低。
風(fēng)險(xiǎn)
●被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)；
●被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險(xiǎn)；
●被同行出于競(jìng)爭(zhēng)目的的指控風(fēng)險(xiǎn)。
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