ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷(xiāo)者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷(xiāo)雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過(guò)ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書(shū)未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書(shū)；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書(shū)末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃；
5．生產(chǎn)及安裝時(shí)，未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對(duì)于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無(wú)評(píng)估及核可；
12．未訂定書(shū)面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒(méi)有核可的書(shū)面程序；
15．制程人員沒(méi)有合格的資料及訓(xùn)練記錄；
16．制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用；
17．制程中，未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū)；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類(lèi)不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來(lái)分；
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷(xiāo)毀而堆置；
16、記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
17、留存不全；
18、來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處
1、它代表現(xiàn)代企業(yè)或機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 　2、它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 　　
4、質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 　　
任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。

企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無(wú)法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門(mén)的查處，均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類(lèi)的產(chǎn)品越多，自然運(yùn)行起來(lái)也就越復(fù)雜，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。
申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的組織應(yīng)提供：
（1）有效法律地位和組織機(jī)構(gòu)代碼證/統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；
（2）體系覆蓋多場(chǎng)所基本情況清單；
（3）產(chǎn)品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內(nèi)審、管評(píng)記錄（體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上）；
（5）產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖和主要設(shè)備清單；
（6）產(chǎn)品/服務(wù)提供過(guò)程說(shuō)明；
（7）體系覆蓋產(chǎn)品適用的法規(guī)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
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