ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國(guó)際化，為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗(yàn)、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過(guò)ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1、未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書(shū)；
2、未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4、相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來(lái)分；
13、計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過(guò)時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
17、留存不全；
18、來(lái)自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
20、計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

ISO9001認(rèn)證過(guò)程質(zhì)量審核的目的
過(guò)程質(zhì)量審核是對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過(guò)程質(zhì)量審核的目的，就是通過(guò)審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過(guò)程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書(shū)進(jìn)行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好；
⑧ 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門(mén)的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程，以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用，為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

ISO9001認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)

SO9001認(rèn)證三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》，用于自身不具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》，用于對(duì)質(zhì)量保證能力要求相對(duì)較低的組織。
注：ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量體系劃分為20個(gè)要素（即標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量體系要求”）來(lái)進(jìn)行描述，ISO9002標(biāo)準(zhǔn)比ISO9001標(biāo)準(zhǔn)少一個(gè)“設(shè)計(jì)控制”要素。
隨著2000版標(biāo)準(zhǔn)的頒布，世界各國(guó)的企業(yè)紛紛開(kāi)始采用新版的ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)證。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織鼓勵(lì)各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過(guò)外部認(rèn)證來(lái)達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證的組織應(yīng)提供：
（1）有效法律地位和組織機(jī)構(gòu)代碼證/統(tǒng)一社會(huì)信用代碼；
（2）體系覆蓋多場(chǎng)所基本情況清單；
（3）產(chǎn)品所在裝備研制階段情況；
（4）管理體系文件和內(nèi)審、管評(píng)記錄（體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上）；
（5）產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程圖和主要設(shè)備清單；
（6）產(chǎn)品/服務(wù)提供過(guò)程說(shuō)明；
（7）體系覆蓋產(chǎn)品適用的法規(guī)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
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