ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術會）制定的國際標準。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
SO9001認證三個標準
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準：
1、ISO9001：1994《品質體系設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身具有產品開發(fā)、設計功能的組織；
2、ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身不具有產品開發(fā)、設計功能的組織；
3、ISO9003：1994《品質體系終檢驗和試驗的品質保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注：ISO9001：1994標準將質量體系劃分為20個要素（即標準的“質量體系要求”）來進行描述，ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。
隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。

企業(yè)申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

ISO9001認證 記錄控制
1、未建立質量記錄的控制作業(yè)程序書；
2、未明確列出哪些質量記錄需要控制；
3、主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；
4、相關或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5、主辦單位未訂定應分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6、質量記錄無編號不易識別；
7、未編訂目錄、索引以利控制；
8、檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別
9、檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10、未設立檔案室或檔案柜管理；
11、取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12、儲存場所不適當；或日期來分；
13、計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞；
14、討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—；
15、過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；
16、記錄中斷，對質量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；
17、留存不全；
18、來自供應商的控制記錄未留存；
19、借出、歸還無登記及催還制度；
20、計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；
21、保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產品壽命訂定。

辦理ISO9001質量管理體系認證對企業(yè)有什么好處
1、它代表現代企業(yè)或機構思考如何真正發(fā)揮質量的作用和如何優(yōu)地作出質量決策的一種觀點。 　2、它是深入細致的質量文件的基礎。 　　
3、質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。 　　
4、質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。 　　
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。
ISO體系文件特點
    一級文件：質量手冊：綱領性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標準性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認證流程
簽認證咨詢合同--咨詢進場--現場診斷--成立推行小組--培訓--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內部審核--管理評審--申請認證--現場審核 --取證。
三、核心標準的主要內容
ISO9000族標準之核心標準
ISO9000質量管理體系——基礎和術語
ISO9001質量管理體系——要求
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