歐盟具體哪些國家需要CE認(rèn)證？
歐盟國家：奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。
還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標(biāo)志：歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家：土耳其。
一萬到兩萬之間，具體還要看產(chǎn)品，醫(yī)用口罩和普通口罩的認(rèn)證價格又是不一樣的。
E認(rèn)證的作用和意義
1、申請CE認(rèn)證的必要性
CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。
CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：
● 被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險；
● 被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)查處的風(fēng)險；
● 被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。
 2、申請CE認(rèn)證的好處
● 歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；
● 獲得由歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證，可以大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任；
● 能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；
● 在面臨訴訟的情況下，歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；
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什么是CE認(rèn)證：
歐洲會在描述CE認(rèn)證時，說它是能使生產(chǎn)廠家產(chǎn)品自由通行歐洲市場的""。歐洲會所指的CE認(rèn)證只面向達(dá)到歐洲衛(wèi)生、安全和環(huán)保法（產(chǎn)品指令）的產(chǎn)品，而且估計只包括目前從美國出口到歐洲的超過50%產(chǎn)品。
事實意義上的CE認(rèn)證是指生產(chǎn)商貼在出口到歐洲市場（包括18個國家或指歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)或EEA）產(chǎn)品上的字母"CE"。字母"CE"為法語"Conformite Europeene(統(tǒng)一歐洲)"的縮寫。該標(biāo)志保證產(chǎn)品符合歐洲衛(wèi)生、安全和環(huán)保法（產(chǎn)品指令）。起先，CE代表"CE Mark"(CE認(rèn)證)。1993年，"CE Mark"正式改為"CE Marking"。

CE認(rèn)證流程及周期
1、制造商相關(guān)實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機(jī)）。
3、實驗室確定檢驗標(biāo)準(zhǔn)及檢驗項目并報價。
4、申請人確認(rèn)報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。
5、申請人提供技術(shù)文件。
6、實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認(rèn)證。
7、實驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8、技術(shù)文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進(jìn)。
10、如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實際情況。
歐盟CE認(rèn)證周期一般為15-20個工作日，根據(jù)產(chǎn)品而定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單周期越短，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜則周期越長。

CE認(rèn)證模式
對于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根據(jù)本身的情況量體裁衣，選擇適合自已的模式。
一般地說， CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式
模式 A：內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）（Module A: Internal Production Control）
模式 Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第三方檢測（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
模式 B：EC 型式試驗（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：產(chǎn)品驗證（Module F: Product verification）
模式 G：單元驗證（Module G: Unit Verification）
模式 H：全面質(zhì)量保證（Module H: Full Quality Assurance）
基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。
自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
申請CE認(rèn)證所需要提交的技術(shù)資料
歐盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
CE認(rèn)證標(biāo)志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產(chǎn)品合格評估的途徑，以滿足全球經(jīng)濟(jì)一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如：設(shè)計、打樣、生產(chǎn))，產(chǎn)品評估模塊分為技術(shù)文件檢查、型式測試、質(zhì)量保證，以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機(jī)構(gòu)完成評估。
    產(chǎn)品在投放市場和投入服務(wù)前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品評估程序進(jìn)行產(chǎn)品評估合格后標(biāo)記CE標(biāo)志。凡是標(biāo)記CE標(biāo)志的產(chǎn)品都認(rèn)為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據(jù)表明該產(chǎn)品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產(chǎn)品存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。
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