是一類標準的統(tǒng)稱,是質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。
1、ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架,全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。
2、ISO 9001 幫助管理者提高組織績效,將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證,還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
的特點
獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期,它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。質(zhì)量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務,而是質(zhì)量體系本身。當然,質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品(或服務)的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認證依據(jù)是有關質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方較好選用:2008標準。
3.認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性,認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關系,行政上沒有隸屬關系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任,具有權(quán)威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系,當評定結(jié)果判為合格后,由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志,但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護,不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證,可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類,其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得較佳的投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
此外,ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。
認證的條件
認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質(zhì)量保證體系,仍應從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:
1.要求全面策劃,編制體系認證工作計劃;
2.要求掌握信息,選擇認證機構(gòu);
3.要求與選定認證機構(gòu)洽談,簽訂認證合同或協(xié)議;
4.要求送審質(zhì)量保證手冊;
5.要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;
6.要求接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息;
7.要求對不符合項組織整改;
8.要求通過體系認證取得認證證書;
9.要求防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;
10.要求進行整改,迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
證書內(nèi)容
認證機構(gòu)名稱、申請認證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構(gòu)公章、認證機構(gòu)負責人親筆簽字等。
認證需要提供哪些材料
體系認證咨詢所需的材料:
體系認證咨詢需要準備的材料有:質(zhì)量體系認證():公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證(有要求時)、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等;
體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業(yè)指導書,以及操作過程的記錄。
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